Johner Institut GmbH Omdömen 71

Tolles Seminar, welches durch Workshops mit anderen Seminarteilnehmern aufgelockert und das Wissen dadurch gezielt aufgebaut wurde.

Die Lerninhalte waren gut strukturiert, keine Zeit war für unnötige Vorstellungen und Erzählungen aus dem Privatleben verschwendet, es war genug Raum und Zeit, Fragen zu stellen, die dann auch zufriedenstellend beantwortet wurden. Sehr angenehme Dozentin.

Jederzeit wieder!
Meine Fortbildung bei Johner Institut im November 2024 war super vorbereitet und hat einen positiven Eindruck hinterlassen.
Von der einfachen online Anmeldung, über die schnelle Bearbeitung durch das Backoffice und die tollen Referenten, die das trockene Thema mit hilfreichen Praxisbeispielen unterfüttert haben bis hin zur Prüfungsabwicklung beim Partner Certible, waren alle super hilfsbereit und standen jederzeit zur Verfügung.
Ganz großes Lob an alle Beteiligten!

Die Präsentation aller wichtigen Informationen zu den Aufgaben eines Medizinprodukteberaters waren sehr übersichtlich strukturiert und klar formuliert.
Die Fragen des Tests waren allerdings nicht alle eindeutig formuliert und erschwerten es damit, diese richtig zu beantworten.

Wir, die Max Power Life Sciences GmbH, sind ein neu gegründetes Unternehmen, das eine ISO 13485-Zertifizierung anstrebt. Vorweg: Der Auditgarant des Johner Instituts hat uns überzeugt. In einer Branche, die strengen regulatorischen Anforderungen unterliegt, war es für uns entscheidend, einen Partner zu finden, der uns durch die teilweise komplexen Prozesse führen kann.
Von der ersten Kontaktaufnahme an war das Team des Johner Instituts äußerst professionell und unterstützend. Unser besonderer Dank gilt Herrn Wettlaufer und Herrn Heimerl.
Die bereitgestellten Ressourcen und Vorlagen im Auditgarant sind aus unserer Sicht umfassend und auf dem neuesten Stand der gesetzlichen Anforderungen. Besonders hervorzuheben ist die praxisnahe Unterstützung, die uns hilft, erstmalig unsere internen Prozesse aufzubauen. Durch die kontinuierliche Aktualisierung des Auditgarants streben wir an, diesen langfristig zu nutzen, um folglich die Prozesse zu optimieren und deren Konformität sicherzustellen.
Im Auditgarant selbst finden sich 392 Lerneinheiten zu allen regulatorischen Themen, inklusive neuer Themen wie künstlicher Intelligenz. Zu jeder Lerneinheit steht typischerweise ein Video für eine Selbstschulung bereit. Ein Transkript ist ebenso vorhanden. Die vermittelten Inhalte werden durch einen Wirksamkeitsnachweis (Selbsttest) geprüft. Weiterhin werden wichtige Templates oder andere Ressourcen direkt verlinkt. Uns gefällt besonders, dass in den Lerneinheiten nicht nur der Inhalt beispielsweise einer zu erfüllenden Norm dargestellt ist, sondern dass wertvolle Vorschläge zur effizienten Erstellung und Umsetzung beschrieben sind.
Es stehen vollumfängliche Templates zur Verfügung, um die Technische Dokumentation für ein Medizinprodukt (ebenfalls für In-vitro-Diagnostika) zu realisieren. Alle notwendigen Unterlagen zum Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems nach der ISO 13485 liegen ebenfalls vor. Die Templates sind so gestaltet, dass die Anforderungen der ISO 9001 und der FDA an ein QM-System erfüllt werden.
Wir können den Auditgarant jedem Unternehmen, das in der Medizintechnik-Branche startet, wärmstens empfehlen. Wir sind überzeugt, dass der Auditgarant eine Investition ist, die sich in jeder Hinsicht auszahlen wird.
Wie erfolgreich die ISO 13485-Zertifizierung werden wird, berichten wir gerne.
Das Team der Max Power Life Sciences GmbH.

Tolles Seminar, super Organisation, sehr informativ -> große Empfehlung!

Switching from a data science role to quality assurance for medical devices, I was fortunate to be able to attend the courses at the Johner Academy over a one-year subscription.

The courses are very well structured, and provide essential information for anyone starting a career in the regulated and complex environment of medical devices. The courses help one not only to understand the material but also to learn how to approach the understanding of a new standard or regulation, which is extremely valuable in this dynamic field.

The colleagues from Johner Institut were also extremely helpful and demonstrated strong customer orientation with some hick-ups at the end of my subscription period.

Hervorragendes Fachwissen,
Ausgezeichnete Organisation,
Sehr freundliches Team
Das Johner Institut ist für mich eine Orientierung/ein Kompass im unendlichen Ozean der Medizinproduktewelt.
Dank der öffentlich zugänglichen Fachpublikationen und des Podcasts des Johner-Instituts finde ich immer eine kompetente Antwort auf meine Fragen, die sich im Laufe meiner täglichen Arbeit ab und an ergeben.

Vielen Dank!

Sehr erfreulich war, dass auch auf die besonderen Anforderungen der IVDR eingegangen wurde. Das Seminar war gut verständlich aufgebaut und lies ausreichend Zeit für Fragen und Diskussionen.

Sehr kompetente, strukturierte und lebendige Vermittlung der wichtigen Inhalte der MDR mit viel Bezug zur Praxis.

Hervorragendes Seminar mit viel Praxisbezug und vielen Beispielen; der kleine Teilnehmerkreis war sehr angenehm und gut um Fragen zustellen;

Referent mit hervorragender Expertise. Vortrag/Seminar spannend, keine Langeweile. Sehr gute Vorbereitung und sehr gute Vermittlung der Inhalte. Empfehlenswert!

Es war wieder mal eine sehr gute und kompetente Beratung mit Bezug zur Praxis.
Hilfreich ist auch immer die Erfahrung die andere Teilnehmer mit reinbringen.

Gut organisierte Veranstaltung. Zwei Referenten machen die Inhalte lebhafter. Das Handout könnte etwas übersichtlicher sein, was den Inhalten aber keinen Abbruch gibt. Vielen Dank!

Die Kompetenz und Flexibilität der Kolleginnen, die durch das Seminar geführt haben, war sehr überzeugend. Auf persönliche Fragestellungen wurde hervorragend eingegangen und die Themen wurden tiefgreifend beantwortet.

Frau Gabriel hat gut verständliches durch das Seminar geführt.

Sehr hilfreiches, gut aufgebautes Seminar.
Inhalt verständlich und gut vermittelt, Praxisbeispiele und Übungen zum Thema.

Bei Fragen findet sich immer ein kompetenter Ansprechpartner. Seminare sind inhaltlich gut aufgebaut und werden von kompetenten Personen durchgeführt

- fundiertes Konzept der Schulung
- viele Praxisbeispiele
- alle Fragen der Teilnehmer konnten sicher beantwortet werden

Das Seminar war ausgezeichnet strukturiert und deckte alle relevanten Aspekte des Risikomanagements und der ISO 14971 in einer Weise ab, die sowohl gründlich als auch leicht verständlich war. Obwohl das Thema komplex sein kann, wurden die Sachverhalte auf klare und praktische Weise erklärt und auch der Bezug zur MDR wurde gut veranschaulicht.